正大天晴
招
募
试验介绍
试验药物简介
医院核医学科正在开展一项“安罗替尼序贯碘-治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌的疗效及安全性：一项探索性单臂临床研究”，本研究已经医院伦理委员会的批准，预计招募20名患者。
安罗替尼作为我国自主研发的1.1类创新药，于年6月获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准该药物在中国上市，适应证为晚期肺癌。此后，又相继获批了软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等适应证。目前，安罗替尼治疗分化型甲状腺癌的适应证正在申报审批中。
主要纳入标准
（1）自愿参加研究并签署知情同意书，依从性好；
（2）签署知情同意书时，18周岁≤受试者年龄≤70周岁，性别不限；
（3）病史明确，经影像学或病理学证实的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者；
（4）存在RECIST可测量病灶（CT、MRI、FDG-PET/CT等）；
（5）ECOG评分0-1，预计生存期超过24周；
（6）主要器官功能良好。
主要排除标准
（1）既往5年内其它恶性肿瘤病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；
（2）已知妊娠实验阳性、泌乳等碘-治疗禁忌证者；
（3）既往接受过TKI进行抗肿瘤治疗；
（4）预计无法从碘-治疗中获益；
主要研究者简介
该研究为医院陈立波教授发起的一项临床研究。陈立波教授为医院核医学科副主任兼临港院区核医学科主任，留德博士，主任医师，博导。学术任职有上海市抗癌协会甲状腺肿瘤专委会委员、上海市医学会核医学分会治疗学组副组长、中华医学会肿瘤学分会甲状腺肿瘤专委会委员、医院学会甲状腺疾病专委会核医学学组副组长、中国临床肿瘤学会甲状腺癌专委会常务副主任委员等。主持并参与10项国家级和市局级级研究课题，发表SCI论文40余篇。从事核医学诊疗工作二十余年，在甲状腺癌领域具有丰富的临床经验和深厚的学术造诣。
试验获益
如果您参加本研究，在研究期限内将获得安罗替尼免费治疗，并获得一定补助。
报名方式：
在您正式参加研究前，我们会向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参予本研究，您可以联系：
联系人：宋红俊医生
联系
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